Razvoj održivog procesa prerade antitoksina

ANTI TOX NEW

Antitoksini su antitijela životinjskog porijekla koja se koriste za liječenje predoziranja lijekovima (digoksin), virusnih infekcija (bjesnoća), neutralizaciju bakterijskih toksina (difterija, tetanus, botulizam), i liječenje posljedica ugriza životinja otrovnica (zmija, paukova, škorpiona). Antitoksini se proizvode imunizacijom životinja, većinom konja i ovaca, odgovarajućim antigenom (uzvodni dio procesa), i pročišćavanjem imunoglobulina iz hiperimune životinjske plazme (nizvodni dio procesa). Održiv proces prerade životinjskih antitoksina ima i dodatnu vrijednost kao platforma za brzu proizvodnju lijekova protiv potpuno novih bolesti (npr. ebola).

Cilj istraživanja je dizajnirati i pronaći optimalne uvjete za najučinkovitiji i najkompaktniji proces pročišćavanja antitoksina na bazi postojećih znanstvenih i tehnoloških dosega. Proces ćemo dizajnirati balansirajući između rastućih regulatornih zahtjeva, iskorištenja procesa (što viši) i troškova pročišćavanja (što niži). Cilj je pronaći optimalne uvjete za svaki korak pročišćavanja, istražiti učinkovitost cijelog postupka u redukciji rizika od virusne kontaminacije, i prikupiti podatke na laboratorijskoj razini koji mogu biti baza za proračune prilikom donošenja odluke za uspostavu pogona održive proizvodnje antitoksina. Istraživat ćemo po prvi put primjenjivost istovremenog taloženja i pepsinske razgradnje konjske plazme, što je pokazano za plazmu ovaca, i učinkovitost navedenog koraka u redukciji rizika od virusne kontaminacije, što još nije istraživano. Također, po prvi puta istražit ćemo primjenjivost kromatografije na monolitnim nosačima u postupcima pročišćavanja antitoksina.

Kategorija projekta

HRZZ Istraživački projekti

Budžet projekta

992.000,00 HRK

Datum početka projekta

15.09.2015.

Datum završetka projekta

14.09.2019.